[뉴스투데이=이지민 기자] 셀트리온(대표 서정진 회장) 등이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제

CT-P59가 중증 환자에게는 약효가 없는 것으로 2일 확인됐다.

해외 제약바이오회사인 일라이릴리와 리제네론이 중증 환자를 대상으로 한 코로나19 항체치료제 임상시험을 중단한 것과 관련, 아널 셀트리온측은 중증환자에 대한 투약 효과가 없기 때문에 이루어진 조치이므로 경증 환자에 대한 임상은 지속한다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 항체치료제의 조기 투여를 통해 중증에 이르는 것을 막는게 핵심이다.

 

셀트리온 관계자는 “코로나19 바이러스는 감염 후 약 일주일 만에 바이러스 검출치가 최대에 이르므로 이 기간에 항체치료제를 신속하게 투여하는 게 중요하다”며 “단클론(단일클론) 항체치료제 CT-P59 개발에서도 ‘조기진단-조기치료’를 통해 중증에 이르게 되는 주된 요인인 장기 손상을 방지하는 것을 핵심으로 삼고 있다”고 말했다.

셀트리온은 릴리, 리제네론과 동일한 방식의 ‘CT-P59’를 개발 중이다.

단클론 항체치료제는 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화할 수 있는 항체만 선별해 치료제로 이용하는 것을 말한다. 바이러스의 특정 항원에만 결합하도록 분리해낸 단클론항체를 활용해 개발된다.

항체치료제는 도널드 트럼프 미국 트럼프 대통령의 코로나19 치료에 활용돼 주목을 받았지만, 최근 릴리와 리제네론이 잇따라 중증 코로나19 환자를 대상으로 진행하던 임상시험을 중단하면서 전 세계에서 의구심을 나타내는 상태다.

 

셀트리온은 지난 9월 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체치료제 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인받고 개발하고 있다. 국내를 포함해 최대 12개 국가에서 환자 1천여 명을 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 지난달 초 최초 시험대상자를 선정하는 등 환자 모집에도 속도를 내고 있다.

셀트리온은 성공적인 결과를 도출하고자 국내외 감독 당국과 임상을 주관하는 의료기관과도 지속해서 협력 중이다.